დუფალაკი - Duphalac 667გ/ლ 1000მლ სიროფი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

აქტივი

lactulose

რა არის ეს?

#html-body [data-pb-style=QDOYRK4]{justify-content:flex-start;display:flex;flex-direction:column;background-position:left top;background-size:cover;background-repeat:no-repeat;background-attachment:scroll} დუფალაკი ®, სიროფი 667 მგ/მლ აქტიური ნივთიერება: ლაქტულოზა ამ მედიკამენტის მიღებამდე მთლიანად წაიკითხეთ ეს ჩანართი ფურცელი, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას. • შეინახეთ ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ ხელახლა წაკითხვა. • თუ თქვენ გაქვთ რაიმე დამატებითი შეკითხვა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. • პრეპარატი კონკრეტულად თქვენთვის არის დანიშნული. არ გადასცეთ ის სხვა ადამიანებს. ამან შეიძლება მათ ზიანი მიაყენოს მაშინაც კი, თუ მათი სიმპტომები ემთხვევა თქვენსას. • თუ თქვენ გაქვთ რაიმე არასასურველი რეაქცია, მიმართეთ ექიმს. ეს რეკომენდაცია ვრცელდება ნებისმიერ შესაძლო გვერდით რეაქციაზე, მათ შორის მათზე, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ჩანართი ფურცლის მე-4 განყოფილებაში. ჩანართი ფურცლის შინაარსი რა არის პრეპარატი დუფალაკი® და რისთვის გამოიყენება რა უნდა იცოდეთ პრეპარატ დუფალაკის ®  მიღებამდე. პრეპარატ დუფალაკის® მიღება. შესაძლო არასასურველი რეაქციები. პრეპარატ დუფალაკის® შენახვა. შეფუთვის შემადგენლობა და სხვა ინფორმაცია. 1. რა არის პრეპარატი დუფალაკი  ® დუფალაკის® სიროფი შეიცავს აქტიურ ინგრედიენტს ლაქტულოზას, რომელიც არის ოსმოსური საფაღარათო საშუალება. ხელს უწყობს ნაწლავის შიგთავსის მოცულობის გაზრდას ოსმოსური მოქმედებით. ეს ასტიმულირებს მსხვილი ნაწლავის პერისტალტიკას და ახდენს განავლის კონსისტენციის ნორმალიზებას, რაც ხელს უწყობს ყაბზობის აღმოფხვრას და მსხვილი ნაწლავის ფიზიოლოგიური რიტმის აღდგენას. პრეპარატი დუფალაკის® სიროფი გამოიყენება ყაბზობის სამკურნალოდ (არარეგულარული, მყარი ან მშრალი განავალი) და განავლის დარბილებისთვის, მაგ. • თუ გაქვთ ბუასილი • თუ ჩაგიტარდათ ოპერაცია მსხვილ ნაწლავზე ან ანალური ხვრელის მიდამოში. დუფალაკის® სიროფი გამოიყენება ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის (HE) სამკურნალოდ (ღვიძლის დაავადება, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ცნობიერების დაბინდვა, ტრემორი, პრეკომა ან კომა). თუ გაუმჯობესება არ არის ან თავს უარესად გრძნობთ, უნდა მიმართოთ ექიმს. იხილეთ ბლოგი:   ყაბზობა და მისი მკურნალობა — ყველაფერი დუფალაკის შესახებ 2. რა უნდა იცოდეთ  პრეპარატ  დუფალაკის® მიღებამდე არ მიიღოთ  პრეპარატი დუფალაკი ® : • თუ გაქვთ ალერგია (მომატებული მგრძნობელობა) ლაქტულოზას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ (ჩამოთვლილია ინსტრუქციის მე-2 და მე-6 პარაგრაფებში); • თუ გაქვთ გალაქტოზემია (იშვიათი გენეტიკური დაავადება, რომელიც ხელს უშლის გალაქტოზის გადამუშავებას); • თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაუვალობა (გარდა ჩვეულებრივი ყაბზობისა); • კუჭ-ნაწლავის პერფორაცია ან პერფორაციის რისკი (მაგ. ნაწლავის მწვავე ანთებითი დაავადება, როგორიცაა კრონის დაავადება ან მსხვილი ნაწლავის მორეციდივე მძიმე ანთება (წყლულოვანი კოლიტი)) არ მიიღოთ დუფალაკი ® , თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი გეხებათ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, დუფალაკის® მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები პრეპარატ დუფალაკის ®  მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ: • გაქვთ უცნობი წარმოშობის მუცლის ტკივილი; • თუ გაწუხებთ განმეორებითი ტკივილი გულის მიდამოში და შებერილობა ან რუმჰელდის სინდრომი (სინდრომი, რომლის დროსაც გაზები გროვდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში (მეტეორიზმი) ან კუჭის გადავსება იწვევს გულის პრობლემებს); • თუ გაქვთ რძის შაქრის (ლაქტოზა) აუტანლობა; • თუ გაქვთ დიაბეტი. თუ  დუფალაკს ®  იღებთ რამდენიმე დღის განმავლობაში და თქვენი მდგომარეობა არ გაუმჯობესდება ან სიმპტომები გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს. დუფალაკი® არ უნდა გამოიყენოთ  თუ გაწუხებთ: • გალაქტოზის ან ფრუქტოზის აუტანლობა; • ლაქტაზას ზოგადი დეფიციტი; • გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბცია. თუ გაქვთ დიაბეტი და მკურნალობთ ღვიძლისმიერ ენცეფალოპათიას, თქვენ მიერ გამოყენებული დუფალაკის® სიროფის დოზა უფრო მაღალი იქნება. ეს მაღალი დოზა შეიცავს შაქრის გაზრდილ რაოდენობას. ამიტომ შაქრიანი დიაბეტისთვის შესაძლოა საჭირო გახდეს პრეპარატის დოზის კორექცია. რემჰელდის სინდრომის მქონე პაციენტებისთვის: თუ გამოყენების შემდეგ აღგენიშნებათ ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა შებერილობა (მეტეორიზმი) ან შეშუპება, შეწყვიტეთ მკურნალობა და მიმართეთ ექიმს. ამ შემთხვევებში საჭიროა ფრთხილი სამედიცინო ზედამხედველობა. არაკორექტირებული დოზების მუდმივმა გამოყენებამ (რბილი განავალი 2-3-ჯერ დღე-ღამეში) და ბოროტად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დიარეა და წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. დუფალაკი® არ გამოიყენოთ  2 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის მწვავე შემთხვევების სამკურნალოდ პრეპარატის, როგორც შემაკავებელი ოყნის გამოყენებისას, ძლიერი გამწმენდი ეფექტის გამო, შეიძლება განვითარდეს განავლის შეუკავებლობა, ასევე პერიანალური გაღიზიანება (ანალური ხვრელის მიდამოები). საფაღარათო საშუალებებით მკურნალობის დროს რეკომენდებულია საკმარისი სითხის მიღება მთელი დღის განმავლობაში. დალიეთ დღე-ღამეში 2 ლიტრამდე სითხე, რაც შეესაბამება 6-8 ჭიქას. სხვა პრეპარატები და დუფალაკი® აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ცოტა ხნის წინ მიიღეთ ან შესაძლოა დაიწყოთ სხვა მედიკამენტების მიღება. დუფალაკმა® შეიძლება გაზარდოს კალიუმის დაკარგვა, რომელიც გამოწვეულია სხვა პრეპარატებით (მაგ. თიაზიდები, კორტიკოსტეროიდები და ამფოტერიცინი B). დუფალაკის® და საგულე გლიკოზიდების (მაგალითად, დიგოქსინის) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გლიკოზიდების მოქმედება სისხლში კალიუმის დონის შემცირების გამო. პრეპარატ დუფალაკის®  გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, თუ რომელიმე ზემოაღნიშნული გეხებათ თქვენ ან გაქვთ რაიმე ეჭვი. პრეპარატ დუფალაკის ®-ის ურთიერთქმედება საკვებთან და სასმელებთან დუფალაკის® სიროფის მიღება შესაძლებელია საკვების მიღების მიუხედავად. არ არსებობს შეზღუდვები საკვებთან და სასმელთან დაკავშირებით. გამოყენება ორსულ და მეძუძურ ქალებში, ინფორმაცია  ფერტილობის  შესახებ თუ ხართ ორსულად ან ბავშვს ძუძუთი კვებავთ, ფიქრობთ, რომ ორსულად ხართ, ან  ორსულობას გეგმავთ, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს. პრეპარატ დუფალაკის® სიროფი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს. პრეპარატი გავლენას არ ახდენს ფერტილობაზე. ბავშვები განსაკუთრებულ შემთხვევებში ექიმმა შეიძლება  დუფალაკი ®  დაუნიშნოს ბავშვს, ჩვილს ან ახალშობილს. ამ შემთხვევებში საჭიროა ინტენსიური სამედიცინო ზედამხედველობა. ბავშვებს, ჩვილებსა და ახალშობილებს დუფალაკი® უნდა მიეცეს მხოლოდ ჩვენების შემთხვევაში, რადგან ამან შეიძლება ხელი შეუშალოს ნაწლავის დაცლის ნორმალურ რეფლექსებს. სატრანსპორტო საშუალებების  მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა პრეპარატ დუფალაკის ®  გამოყენება გავლენას არ ახდენს  ან უმნიშვნელო გავლენა აქვს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. სპეციალური ინსტრუქციები დამხმარე ნივთიერებებთან დაკავშირებით დუფალაკის® სიროფი შეიცავს მცირე რაოდენობით რძის შაქარს (ლაქტოზა), გალაქტოზას, ეპილაქტოზას ან ფრუქტოზას და წარმოების პროცესში წარმოქმნილ სულფიტს. თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ აუტანლობა გარკვეული შაქრის მიმართ, ამ პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. სულფიტზე შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქცია (მომატებული მგრძნობელობის რეაქცია), მათ შორის ბრონქოსპაზმი (ბრონქების მკვეთრი შევიწროება). ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს. 3. პრეპარატ დუფალაკის ®   მიღება პრეპარატი  ყოველთვის  მიიღეთ    ექიმის რეკომენდაციების სრული დაცვით. ეჭვის შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს პრეპარატის დოზა ყოველთვის მიიღეთ დღის ერთსა და იმავე დროს. პრეპარატი სწრაფად გადაყლაპეთ. პირში არ გაიჩეროთ. დუფალაკის® მიღება შესაძლებელია განზავებული ან განუზავებელი სახიტ. დუფალაკის® ფლაკონების მისაღებად შეგიძლიათ გამოიყენოთ თანდართული საზომი ჭიქა. დუფალაკის® სიროფის მისაღებად ერთჯერადი პაკეტებით (სტიკებით) 15 მლ მოცულობით, უნდა მოახიოთ პაკეტის (სტიკის) კუთხე და დაუყოვნებლივ მიიღოთ შიგთავსი.   დოზირება ყაბზობის ან სამედიცინო მიზნებისთვის   განავლის დარბილებისთვის დუფალაკის® მიღება შესაძლებელია დღე-ღამეში ერთხელ ან  ორ დოზად გაყოფილად; შეგიძლიათ გამოიყენოთ საზომი ჭიქა ფლაკონში ლაქტულოზის მისაღებად. ამ პრეპარატზე თქვენი პასუხის მიხედვით, საწყისი დოზა შეიძლება დარეგულირდეს რამდენიმე დღის შემდეგ შემანარჩუნებელ დოზამდე. თერაპიული ეფექტის გამოჩენამდე შეიძლება  მკურნალობას რამდენიმე დღე დასჭირდეს (2-3). ლაქტულოზას სიროფი  ფლაკონებში  ან პაკეტებში (სტიკებში) ერთჯერადი დოზით 15 მლ: ასაკი საწყისი  სადღეღამისო  დოზა (მლ-ში) შემანარჩუნებელი სადღეღამისო  დოზა (მლ-ში) მოზრდილები და მოზარდები 15-45 მლ (10-30 გ ლაქტულოზა), რაც შეესაბამება 1-3 პაკეტს (სტიკს) 15-30 მლ (10-20 გ ლაქტულოზა), რაც შეესაბამება 1-2 პაკეტს (სტიკს) ბავშვები (7-14 წლის) 15 მლ (10 გ ლაქტულოზა), რაც შეესაბამება 1 პაკეტს (სტიკს) 10-15 მლ (7-10 გ ლაქტულოზა), რაც შეესაბამება 1 პაკეტს (სტიკს)* ბავშვები (1-6 წელი) 5-10 მლ (3-7 გ ლაქტულოზა) 5-10 მლ (3-7 გ ლაქტულოზა) 1 წლამდე ჩვილები 5 მლ-მდე (3 გ-მდე ლაქტულოზა) 5 მლ-მდე (3 გ-მდე ლაქტულოზა)   * თუ შემანარჩუნებელი დოზა 15 მლ-ზე ნაკლებია, უნდა იქნას გამოყენებული დუფალაკის® სიროფი ფლაკონებში. ლაქტულოზას სიროფი გამოიყენეთ ზუსტი დოზირების ფლაკონებში  ჩვილებისა და 7 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის.   გამოყენება ბავშვებში საფაღარათო საშუალებები უნდა იქნას გამოყენებული ბავშვებში, ჩვილებსა და ახალშობილებში მხოლოდ განსაკუთრებულ შემთხვევებში და სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან დუფალაკმა შეიძლება ხელი შეუშალოს ნაწლავის მოძრაობის ნორმალურ რეფლექსებს. არ მისცეთ დუფალაკის® სიროფი 14 წლამდე ასაკის ბავშვებს, სანამ არ მიმართავთ ექიმს შემდგომი რჩევისა და ფრთხილად მონიტორინგისთვის. დოზირება ღვიძლის მიერი  ენცეფალოპათიის დროს (მხოლოდ მოზრდილებში) პერორალური მიღება: ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის საწყისი დოზაა 30-50 მლ სიროფი 3-ჯერ დღე-ღამეში. ეს დოზა შეიძლება დარეგულირდეს შემანარჩუნებელ დოზამდე ისე, რომ რბილი განავალი აღინიშნოს არა უმეტეს 2-3-ჯერ დღე-ღამეში. რექტალური  გამოყენება: ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის მწვავე შემთხვევებში (პრეკომა ან კომა),  წყალში განზავებული დუფალაკი® შეიძლება დაინიშნოს შემაკავებელი ოყნის სახით (300 მლ დუფალაკი®/700 მლ წყალი) სანამ შესაძლებელი გახდება პერორალური მიღება. გამოყენება ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის მქონე ბავშვებში არ არსებობს მონაცემები ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის მქონე 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ.   გამოყენება ხანდაზმულ  და  თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში. არ არსებობს კონკრეტული დოზირების რეკომენდაციები. თუ  მი იღებთ  სასჭიროზე  მეტ დუფალაკს® : თუ თქვენ მიიღებთ იმაზე მეტ პრეპარატს, ვიდრე საჭიროა, შეიძლება დაგეწყოთ დიარეა და მუცლის ტკივილი. თუ მიიღეთ დუფალაკის® ჭარბი რაოდენობა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. თუ დაგავიწყდათ  პრეპარატ  დუფალაკის® მიღება: თუ დაგავიწყდათ პრეპარატ დუფალაკის® მიღება, დაელოდეთ მომდევნო დოზის მიღებას. გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად არ მიიღოთ ორმაგი დოზა. თუ შეწყვეტთ  პრეპარატ  დუფალაკის® მიღებას: არ შეწყვიტოთ ან შეცვალოთ მკურნალობა ექიმთან კონსულტაციამდე. თუ თქვენ გაქვთ რაიმე შეკითხვა ამ პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით, გთხოვთ, მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. 4. შესაძლო არასასურველი რეაქციები ყველა მედიკამენტის მსგავსად, დუფალაკმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება. პრეპარატ დუფალაკის® მიღებისას დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი რეაქციები: ძალიან ხშირი  (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანზე): • დიარეა ხშირი  (შეიძლება დაემართოს 10-დან 1 ადამიანს): • მეტეორიზმი (შებერილობა), • მუცლის ტკივილი, • გულისრევა, • ღებინება. ნაკლებად ხშირი  (შეიძლება დაემართოს 100-დან 1 ადამიანს): • ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა დიარეის გამო უცნობია  (შემთხვევის სიხშირის დადგენა შეუძლებელია არსებული მონაცემების საფუძველზე): • იმუნური სისტემის მომატებული მგრძნობელობა (მომატებული მგრძნობელობა); კანის რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სიწითლე (ერითემა). პრეპარატ დუფალაკის ®  მიღების პირველ დღეებში შესაძლოა გამოვლინდეს მეტეორიზმი. როგორც წესი, ის ქრება რამდენიმე დღის შემდეგ. მუცლის ტკივილი და დიარეა შეიძლება განვითარდეს დანიშნულზე მაღალი დოზების მიღებისას. ამ შემთხვევაში დოზა უნდა შემცირდეს. თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენა გაუარესდება ან შეამჩნევთ რაიმე გვერდითი მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში, დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. თუ თქვენ იღებთ პრეპარატის მაღალ დოზებს (ჩვეულებრივ მხოლოდ ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის (HE)) დიდი ხნის განმავლობაში, შესაძლოა განვითარდეს ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა დიარეის გამო. არასასურველი რეაქციების შესახებ შეტყობინება თუ თქვენ გაქვთ რაიმე არასასურველი რეაქცია, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს რეკომენდაცია ვრცელდება ნებისმიერ შესაძლო გვერდით რეაქციაზე, მათ შორის მათზე, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ჩანართ ფურცელში. არასასურველი რეაქციების შესახებ  თქვენ ასევე შეგიძლიათ შეატყობინოთ პირდაპირ ევრაზიის ეკონომიკური კავშირის წევრი ქვეყნების საანგარიშო სისტემის მეშვეობით. გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ დამატებითი ინფორმაციის მოწოდებას პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ. 5. პრეპარატ დუფალაკის ®  შენახვა შეინახეთ პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას და ისე, რომ ბავშვმა ვერ შეძლოს მისი დანახვა. ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. პრეპარატი არ გამოიყენოთ  მუყაოს კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის - „ვარგისია... მდე“ -  შემდეგ ვარგისიანობის ვადა არის მითითებული თვის ბოლო დღე. ეს თარიღი ასევე ეხება ფლაკონებს შეფუთვის (ფლაკონის) გახსნის შემდეგ. პრეპარატ დუფალაკის®-ის ნაწილობრივ გამოყენებული პაკეტი (სტიკი) უნდა გადააგდოთ. არ გადააგდოთ მედიკამენტები კანალიზაციაში ან ნაგვის ყუთში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადააგდოთ ის მედიკამენტები, რომლებიც აღარ გჭირდებათ. ეს ზომები დაიცავს გარემოს. 6. შეფუთვის შ ემადგენლობა  და სხვა ინფორმაცია პრეპარატ დუფალაკის®-ის აქტიური ინგრედიენტია ლაქტულოზა. დუფალაკის® სიროფის ერთი პაკეტი (სტიკი) შეიცავს 15 მლ-ს, რაც უდრის 10 გ ლაქტულოზას. ერთი მლ დუფალაკის® სიროფი შეიცავს 667 მგ ლაქტულოზას. დუფალაკის® სიროფი შეიცავს გამოხდილ წყალს, როგორც დამხმარე ნივთიერებას. სიროფი დუფალაკი® შეიცავს მცირე რაოდენობით სხვა ნივთიერებებს, რომლებიც წარმოიქმნება წარმოების პროცესში, იხილეთ პარაგრაფი 2. პირველადი შეფუთვის დოზის ფორმა, ბუნება და შიგთავსი სიროფი, 667 მგ/მლ. 200 მლ, 500 მლ ან 1000 მლ თეთრ, მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენის ფლაკონში პოლიპროპილენის ხრახნიანი თავსახურით, პირველი გახსნის კონტროლით. თავსახურის ზედაპირი (პოლიპროპილენისგან დამზადებული) თავსდება თავსახურის თავზე, რომელიც მოქმედებს როგორც საზომი ჭიქა. ფლაკონზე დამაგრებულია ეტიკეტი გამოყენების ინსტრუქციით. 15 მლ PET/ალუმინი/PET/PE მრავალშრიანი მასალისგან დამზადებულ ერთჯერად პაკეტებში (სტიკებში). 10 პაკეტი (სტიკები) გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს შეფუთვაში. ყველა პაკეტის ზომა შეიძლება არ იყოს გაყიდვაში. პრეპარატის დუფალაკი ს ®  აღწერა გამჭვირვალე ბლანტი სითხე უფეროდან ღია ყვითელამდე მოყავისფრო ელფერით. გაცემის პირობები ექიმის რეცეპტის გარეშე.